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对于世界十大制药巨头之一的礼来公司来说，2014年将是非常艰难的一年。
2013年，礼来公司目前最重要的药品——欣百达达到销售收入高峰，年销售额为50.8亿美元，占礼来公司年营业收入的21.2%。
然而，2013年12月，新百达的专利保护到期，美国食品和药物管理局(fda)批准了6种仿制药上市，使得该药2013年第四季度的销售收入仅为8.83亿美元，较2012年同期下降了38%。此外，毫无疑问，2014年，新百达的收入也将大幅下降。
2013年，礼来在中国的增长率为12%。年报没有披露中国市场的具体销售数据。李利达也向《21世纪经济报道》记者回避了这个问题。可靠消息人士告诉《21世纪经济报道》，2013年，礼来在中国的销售收入超过40亿元人民币，约占其全球份额的3%。礼来将如何面对这些困难，预计何时走出低谷？礼来在中国市场仍面临哪些特殊挑战？
2014年3月25日，董事长、总裁兼首席执行官约翰·莱赫莱特博士接受了《21世纪经济报道》的采访。
中国挑战
21世纪:自2013年6月以来，从葛兰素史克(GlaxoSmithKline)开始，许多中外制药公司被指控向中国的医生或医院行贿，礼来也面临类似问题。中国“独特的医药商业环境”有什么因素吗？
李利达:在这方面，礼来有一套通用的标准，包括所有在中国的员工都必须遵守这些道德和合规标准。当然，这些标准不仅是全球性的，还必须根据每个国家或地区的当地法律进行调整。
就中国而言，除了礼来自身的规范外，我们还必须遵守中国外商投资企业协会医药研发产业委员会的规定；它还必须符合“墨西哥原则”和国际制药企业协会联合会(ifpma)的规定。我现在是ifpma的主席。
除了上述法律法规，礼来还拥有非常完整的制衡体系，包括举报违规行为或其他内部控制标准的热线。如有违反，我们会进行彻底调查，如有需要，会采取相关的纪律处分。我认为我们今后将继续这样做。
21世纪:礼来在中国面临的主要挑战是什么？
李利达:对礼来来说，最大的挑战是如何确保我们的药品得到及时注册并交付给患者。现在，一种新药在欧美上市后，基本上需要八年才能进入中国市场。这个时滞太长了，每个人都应该关注这个问题。
我们应该考虑的是如何继续保持与中国政府的建设性合作，不断完善中国的临床试验和注册流程，以便更快、更及时地获得药品。
中国面临的第二大挑战是知识产权保护，这是我们行业的生命线。每一种新药的诞生都需要巨大的投资，同时也承担着巨大的风险。中国过去在保护知识产权方面取得了一些进展，但仍需要继续进行大刀阔斧的改革，知识产权的执法应该相当有力。
第三个挑战是药物进入医疗保险清单需要太长时间。我们希望医疗保险药品清单将更频繁地更新-在国际上，它将每四年更新一次。这样，新药上市后，可以更快地进入医疗保险目录，更方便患者使用。
下一个挑战是中国制药行业的商业环境。中国最新一轮医疗改革始于2009年。经过这轮医疗改革，中国的医疗市场发生了巨大的变化。礼来和世界各大制药公司都非常关注中国的医疗改革，尤其是医院改革和药品报销方式的改革。我们相信未来几年将会有持续的改革，并希望通过这些改革，我们的一些创新药物能够真正给中国患者带来不同的生活质量。
如何“停止下跌和反弹”
21世纪:礼来如何应对由于重要药物专利到期而导致的业绩下滑？
李利达:我们最好的策略之一就是大力加强对新药研发的投资。(注:2009年李利达担任礼来董事长时，礼来在R&D的投资占收入的18.8%，2013年增至23.9%)
因此，从2004年到2005年，临床研究的第二阶段和第三阶段只有7到8种化合物；现在我们正处于第三阶段临床研究，有12种化合物已经提交上市；此外，25种化合物处于临床ii期。
2013年，礼来拥有四种新化合物，并向全球监管机构提交了新药申请。预计从今年开始，新的药物将陆续推出，已经上市的药物的新适应症也将陆续推出。
此外，我们还在降低成本。截至2011年底，礼来在全球范围内减少了约5，000名员工，这使我们的年度成本减少了10亿美元。
21世纪:今年1月，礼来提到，由于日元贬值和新兴市场增长率下降等因素，2014年的收入无法达到200亿美元的目标。这里新兴市场的增长率正在下降，包括中国吗？你对未来几年的中国市场有什么看法？
李利达:2009年，由于几个重要药物的专利保护即将到期，我们为2011年至2014年相对“绿黄”的时期设定了三个目标:一是销售收入约200亿美元；第二，净利润约为30亿美元；第三，经营现金流已达到约40亿美元。
2014年1月，我们考虑了日元的持续贬值——日本市场对礼来说非常大；考虑到新兴市场的衰落——我们对新兴市场的研究发现，2014年的增长比我们预期的要慢，所以我们预测我们可能无法达到200亿美元的目标，现在设定的目标是192亿到198亿美元。
新兴市场的放缓是否包括中国？答案是肯定的。过去两年，中国医药市场的增长确实放缓了，但即便如此，中国市场仍是全球增长最快的医药市场之一，这种“放缓”是一个相对的概念。
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