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4月8日,上海凯宝医药证券办公室相关人士接受《商业日报》采访时表示,涉案企业主要从事代理制度,凯宝痰热清注射液由企业自行销售,与广东省补充基本药物腐败案无关。
据业内人士透露,痰热清注射液是凯宝的主要产品,熊胆粉是其原料。根据《基本药物目录管理规定》,含有濒危野生药材的产品不能作为基本药物使用。因此,痰热清注射液是否已列入广东省基本药物补充目录值得怀疑。
凯宝证券办公室的上述人士表示,他们不明白这一点,需要了解相关政策后才能回复。此后,记者打了两天的凯宝证券办公室的电话一直没有人接听。
上市制药公司已经澄清
据《21世纪经济报道》报道,上市公司康、、红日药业、凯宝等卷入广东省基本药物腐败案。
2009年,卫生部和国家发展和改革委员会的9个部委联合发布了《关于印发〈国家基本药物目录管理办法(暂行)〉的通知》,明确规定含有国家濒危野生动植物的药物,主要用于营养保健,易被滥用,不在国家基本药物目录的选择范围内。康的麝香痛心滴丸和红日血必净均符合上述未入选原因。
4月1日,宏日药业秘书长郑丹表示,血必净作为基本药物被选为急救药物,符合基本药物的选择标准,公司在此问题上没有任何违规行为。
第二天晚上,康发布了澄清公告,称该公司生产的麝香同心滴丸已被列入2009年版《国家基本医疗保险药品目录》,产品配方中不含国家禁止的濒危野生动植物,更不含国家禁止的药品。
《国家商报》记者注意到,在新版《国家基本药物目录》中,也有很多含有麝香的药物,如麝香保心丸、马应龙麝香痔疮膏等。,但在注释中,却明确解释了中成药中的麝香是人工麝香,也就是说,它不是从濒临灭绝的野生动物中提取的。
近日,上海凯宝药业证券部相关人士告诉记者,涉案腐败案件主要是实行代理制的企业,凯宝的痰热清注射液是企业自己销售的,与广东省补充基本药物的腐败案件无关。
然而,一位医务人员认为熊是国家二级保护动物,是濒危野生动物。它们可以用作熊胆粉中的药物,但不能根据规定用作基本药物。
2005年6月,国家林业局和国家工商行政管理局联合发布了一项法规,对中国所有含有天然麝香和熊胆粉的中成药实行野生动物管理特殊标识制度。
上述人士告诉《国家商报》记者,从这项规定可以看出,天然麝香和熊胆粉都是按照统一的标准管理的。即使熊胆粉目前是从人工养殖的熊身上获得的,这也不能改变熊胆粉是国家濒危野生动物的原料这一事实。
对此,记者昨日多次联系广州省卫生计生委宣传部,但总机提供的电话始终无人接听。
独家品种容易惹麻烦?
2009年,国家发展和改革委员会、原卫生部等部门联合下发文件,共同建立基本药物制度,但目录仅涵盖307种基本药物,与市场主流药物相差甚远,不符合各地实际需要。随后,各地开始公布补充目录。因为其他国家对补品的数量没有统一的规定,所以许多地方的补品看起来很激进。
2013年3月,新版《国家基本药物目录》正式发布,基本药物数量增加到520种,比旧版增加69.38%。与此同时,国家卫生计生委和国家食品药品监督管理局也提出了“回头看”的战略,建议各地要认真补充基本药物。
广东是率先补充新基本药物目录的省份之一。去年7月,一份新的目录出版了,增加了278种药品,100多个独家品种。由于补充目录还包括2010年广东省的244个补充目录,实际可获得的基本药物接近1000种,约为国家基本药物数量的两倍。
另一位不愿透露姓名的知情人士告诉《国家商报》记者,如果有许多基本药物制造商,这符合基本概念,但因为有许多制造商,这意味着每个人都有机会,不会有贿赂问题。独家品种容易出现问题,这是具有强大价格话语权的产品,因为只有一个制造商可以进入,进入目录相当于获得市场门票,容易滋生腐败。
在回应外界质疑时,广东省卫生计生委近日发布紧急声明,称增加基本药物目录是为了解决基层医院缺药的实际问题,补充工作符合法律法规。如果发现在补充工作中有滥用职权或渎职行为,将受到严惩,决不姑息。
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