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4月4日,国家药品监督管理局发布公告,取消85个药品批准文号,包括铁蛋白放射免疫测定试剂盒。其中,因企业被依法吊销《药品生产许可证》而被取消药品批准文号的有19家,主动申请的有53家,被吊销药品批准文号的有13家。

因“药品生产许可证依法被吊销”而被取消的19个批准文号是长春长生生物科技有限公司..根据公告,长春长盛取消的19个批准文号中有18个是疫苗,包括四价流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗、吸附脱细胞DTP联合疫苗、A组C群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感病毒灭活疫苗、流感病毒裂解疫苗、甲型h1n1流感病毒裂解疫苗、冻干人狂犬病疫苗(vero细胞)、acyw135群脑膜炎球菌多糖疫苗。剩下的一种是胸腺肽注射液。

全国85个药品批准文号被注销 长春生物注销18个疫苗

据悉,在本次公告发布的被取消药品批准文号中,有53家企业申请自愿取消。其中,重庆汉化制药有限公司申请注销原料、片剂、胶囊等34个批准文号;此外,四家外资制药公司申请取消多剂型产品,即艾赛公司生产的甲钴胺注射液、艾赛公司的美佐工厂和住友代尼邦制药有限公司..注射用美罗培南、janssen-cilag international nv公司生产的达鲁纳维片剂和liebel-flarsheim公司生产的钆注射液。

全国85个药品批准文号被注销 长春生物注销18个疫苗

今年2月15日,国家食品药品监督管理局宣布,经过国家食品药品监督管理局组织的重新评估,含呋喃唑酮的复方制剂出现了严重的不良反应,在我国的使用风险大于效益。决定从即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在中国的生产、销售和使用,并撤销其药品批准文件。目前,国内批准上市的含呋喃唑酮复方制剂有4种,分别是复方血丹呋喃唑酮胶囊、呋喃西林黄连素片、二维呋喃唑酮片和谷海生片。中国有12家制药公司和制药厂生产此类相关药物。在本次发布的公告中,包含了这4种含呋喃唑酮的复方制剂,共有13个药品批准文号因“药品批准证书被吊销”而被取消,涉及的企业包括哈尔滨医药集团三京水药业有限公司、华润三九(雅安)制药有限公司、河南鼎复康制药有限公司、贵州参芪制药有限公司、山西金鑫双河药业有限公司、海南制药厂有限公司等多家制药公司。

来源:国土报中文版

标题:全国85个药品批准文号被注销 长春生物注销18个疫苗

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