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然而,批评中国的“创新障碍”也预示着中国企业可以轻易地“假冒”具有相同功效的伟哥产品,但事实果真如此吗?

专利药物研发的成功无疑是困难的,但仿制药却不是那么容易的。专利药物是仿制药,不受专利法保护。除了少数所谓的秘方,大多数仿制药都是专利药物的仿制品,尤其是过期专利药物的再开发。近年来,“中国制造”,这是一个平房的特点,越来越出名。因此,当伟哥的专利到期并即将被复制时,许多人觉得这种仿制药可能是中国人的另一项专利。然而,在全球范围内,中国制药企业没有抄袭太多,而是抄袭太少。

给“创新障碍”吃粒伟哥

众所周知,美国是一个专利药物大国,但很少有人知道美国也是一个非专利药物大国。1984年,美国国会通过了著名的“哈奇-瓦克斯曼法案”,其中文名称被翻译为“药品价格竞争和专利期限补偿法案”。

单从名称上看,我们可以看出这一法案解决了两个性质相反的问题。一方面,它加强了药品的价格竞争,这将不可避免地削弱原作者的优势;另一方面,它必须在一定程度上补偿专利权人,这是对原作者的支持。美国的法案通常清晰详细,很少以“糊涂”的方式解决问题。然而,这也有一些例外——采取打击和揉捏原专利药物政策的主要目的是控制药品价格。

给“创新障碍”吃粒伟哥

可以想象,由于药品专利权人是行业中最优秀的,研发成本高,流通渠道有限,专利法可以充分保护他们的利益,不像一般行业的专利权人那样容易被侵犯。如果他们为了鼓励创新而盲目支持这些企业的所有要求,最终结果就是他们垄断了定价权。

20世纪50年代,为了公共安全和政府利益,fda在1962年收紧了对仿制药的政策。长期以来,仿制药的审批程序并不比原药简单多少,这严重阻碍了仿制药的发展。

20世纪70年代末,政策开始改变。特别是,fda可以利用文献中的功效来评估药物,这简化了许多程序。然而,在擅长新药的企业中爆发了强烈的不满,因此仿制药的春天晚了几年。直到1984年的哈奇-瓦克斯曼法案支持仿制药的发展,它还明确了对原作者因审批而造成的专利保护期不足的补偿。从那以后,仿制药在美国蓬勃发展。

给“创新障碍”吃粒伟哥

1984年,仿制药仅占美国处方的18%,2011年,仿制药占80%,而销售额仅占27%。这表明了仿制药在控制药品价格方面的重要性,这当然反映了专利药品研发的高回报。

印度的人口接近中国,并且面临着类似的医疗压力。为了解决药品短缺,印度大力发展仿制药产业。印度支持仿制药是一种国家行为——与美国支持仿制药所解决的内部矛盾不同,印度仿制药的快速发展吸引了发达国家制药公司的强大压力,这是一个外部矛盾。

为了保持竞争力,印度专利法给了仿制药一个很大的空:印度制药公司可以合法生产在中国仍受专利保护的药物。这种明目张胆的盗窃肯定会损害印度制药业的声誉,但与病人的安全相比,这显然算不了什么。如果你处于癌症的晚期,谁会在乎卖药的是绅士还是流氓,流氓手中的药更便宜,谁又能说这些绅士是真正的绅士呢?

因此,尽管印度仿制药行业面临不断的诉讼,但市场仍在蓬勃发展,许多人通过走私或旅游去印度购买药品,因此印度有“世界药房”的称号。

侵犯知识产权的做法确实可以保证更多的人在当地或一段时间内的生活。但是如果每个人都违反了规定,整个行业从长远来看将会被摧毁,所以这种杀鸡取卵的方式不值得称赞。

中国的仿制药产业具有强大的生命力。武汉、北京、上海等城市聚集了众多具有竞争力的仿制药企业,这些企业投入大量研发资金进行专利解密、工艺开发和实验生产。在武汉,为了吸引优秀的员工,一些医药民营企业的薪酬已经超过了国外同类企业,这使得很多企业有能力模仿近年来的顶级专利药物。

随着仿制药行业的快速发展,一些假冒R&D、真实营销的制药企业将逐渐被淘汰,资源将逐渐流向有竞争力的企业。其中,像阿尔塔维斯这样的大型仿制药企业也可能崛起。

对伟哥的模仿不会在一夜之间发生。在追求过程中,除了在未来降低伟哥的价格,给患者带来好处外,还可能治愈中国制药企业的创新障碍。

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来源:国土报中文版

标题:给“创新障碍”吃粒伟哥

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